【預期用途】 本產品用于定量測定人血清或血漿（肝素鋰抗凝）中的人體促黃體生成激素。

該產品是一種在VIDAS系列分析儀上使用的自動定量試驗，使用ELFA技術（酶聯熒光分析），定量檢測人血清或血漿（肝素鋰作為抗凝劑）中的人體促黃體(生成)激素。 促黃體(生成)激素（LH）是一種糖蛋白，分子量大約30,000道爾頓，它有兩個多肽亞單位（α和β），通過非共價鍵連接在一起形成促黃體(生成)激素。促黃體(生成)激素的α亞單位由92個氨基酸組成，與促卵泡激素（FSH）、甲狀腺刺激激素（TSH）以及人絨毛膜促性腺激素(hCG)的α亞單序列相同。β亞單位由121個氨基酸組成，包含*的氨基酸序列，它使促黃體(生成)激素有生物特異性和免疫特異性。促黃體(生成)激素分子還包括碳水化合物，占該激素分子量20％。1，2 促黃體(生成)激素由垂體前葉促性腺細胞以脈沖方式分泌并由下丘腦控制。促黃體(生成)激素刺激產生類固醇激素（男性為睪酮，女性為雌二醇），而類固醇激素對促性腺激素有負反饋作用。在男性，促黃體(生成)激素通過刺激Leydig細胞產生睪酮。在經期婦女，促黃體(生成)激素與促卵泡激素協同作用直接影響卵泡的發育，增加它們的類固醇產物并且決定排卵。在絕經期, 雌二醇的生成劇烈下降，導致促黃體(生成)激素血清水平的升高。3，4 無論是否結合促卵泡激素，促黃體(生成)激素測定法都是一個研究生殖功能的重要參數。對于男性和閉經的婦女升高的促黃體(生成)激素水平說明主要的性腺功能減退，較低水平的促黃體(生成)激素說明次要的性腺功能減退（低促性腺素性功能減退癥）。5,6,7

【檢驗原理】 采用將酶免疫夾心分析方法與最后熒光檢測(ELFA)相結合的分析原理。

固相管（SPR®）在分析中除作為反應的固相表面，也作為移液裝置。反應試劑為即用型并事先加入到試劑條的孔中，再將孔密封。 所有分析步驟都由儀器自動進行。反應物進出SPR數次。

首先，將樣本加入到含有堿性磷酸酶標記的抗促黃體(生成)激素(LH)抗體（共扼物）的孔中。樣品/共扼物混合物循環進出SPR數次，以提高反應速度。抗原結合到包被在SPR的抗體上，并結合到共扼物上，以形成“夾心"。 沒有結合的組分在沖洗步驟中消除。

在最后檢測步驟當中，底物（磷酸4-甲基傘形烷）循環進出SPR。共扼物酶催化水解底物成熒光產物（4-甲基傘形酮），在450nm處測量其熒光強度。熒光強度與出現在標本中抗原的濃度成正比。 檢測結束后的時候，根據儲存在存儲器中的校正曲線，儀器動計算結果，然后打印輸出。

梅里埃30406 促黃體生成激素檢測試劑盒

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